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ng体育官网app下载-市政府办公室印发《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》 发布日期:2024-02-12 00:07:04 浏览次数:
本文摘要:市政府办公室印发《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》

日前,市政府办公室印发《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》,进一步落实“四个最严”要求,加快推进药品安全治理体系和治理能力现代化,促进全市医药产业高质量发展。

市政府办公室印发《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》

日前,市政府办公室印发《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》,进一步落实“四个最严”要求,加快推进药品安全治理体系和治理能力现代化,促进全市医药产业高质量发展。《意见》明确,到2025年,医药产业创新发展实现新突破,医药产业规模进一步壮大,重点支持生物医药、中医药产业,发挥医药龙头企业带动作用,鼓励药品医疗器械研发,优势品种市场竞争力得到增强。基本形成科学、高效、开放的药品监管体系,药品监管专业化水平进一步提高,建成一支高素质专业监管队伍。

监管能力进一步增强,区域性、系统性药品安全风险基本得到控制。检验检测能力进一步增强,药品检验参数从目前的128项增加到133项,能够满足技术支撑的需要。药品经营企业规模化进一步发展,药品零售企业连锁率从目前的52%达到80%。

全市药品经营企业全部加入药品追溯系统并及时准确上传数据。推动自动售药机等便民举措规模化。把最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责作为药品监管工作的根本导向,严把药品生产、经营、使用的每一道防线。

严格全链条各环节监管,实施分级分类监管,提升监管靶向性和实效性,突出对购销渠道、高风险产品、冷链储运等重点要素的监管。完善风险隐患排查机制,提高药品和医疗器械安全突发事件应急处置能力。严厉打击药品违法违规行为。

加快推进“智慧监管”, 积极推进全市药品流通追溯体系建设,实现药品经营企业全部入网并及时准确上传数据,实现药品来源可查,去向可追,防止假劣药品进入正规渠道。加强技术支撑能力建设,多方式、多途径吸收引进人才,培养一批药品检验学科带头人。鼓励优化创新,促进产业发展。优化药品进口备案,加快推进药品进口口岸建设工作,获批后对肿瘤、心脑血管疾病等领域新药研究和药品注册用样品和对照药品,实行即时受理、优先审查、当日办结。

推动中药传承创新发展,鼓励中医名方、验方、民间方、民族医方的收集、筛选,开发中药新品种。提升仿制药品质量水平,鼓励企业重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品。支持企业转型升级,鼓励支持并配合上级部门促进医药和化工、医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合,形成上下游一体化企业集团。

为保障医药产业高质量发展,我市将聚焦创新药、高端医疗器械等领域的原始创新,财政资金给予必要支持;引导企业加大科研投入,提升研发创新能力,加快产业项目落地。优化营商环境。坚持以安全促生产,寓服务于监管,进一步提高服务水平。

畅通投诉举报渠道,完善投诉举报处置机制。实施有奖举报制度,鼓励企业内部知情人举报药品研发、生产、销售等环节中的违法犯罪行为。

加强法律法规宣传解读和药品安全科普宣传,规范行业行为。


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